Studium Genetics ha sviluppato e brevettato il metodo Oral Carcinoma Risk Algorithm (SG-OCRA™) per l'individuazione precoce dei pazienti a rischio di sviluppare il carcinoma orale a cellule squamose (OSCC) e il suo precursore, la displasia grave, mediante l'analisi quantitativa della metilazione del DNA utilizzando il bisulfite Next Generation Sequencing (NGS) su campioni esfolianti di mucosa orale.

I marcatori coinvolti in questa invenzione sono un insieme di 13 geni in cui il pattern di metilazione aberrante è indicativo di displasia severa e/o OSCC.

L'analisi della metilazione del DNA di 13 geni viene infine utilizzata per eseguire un calcolo utilizzando un algoritmo sviluppato e brevettato internamente che genera il punteggio di rischio. Questo aiuterà i medici a identificare i pazienti a rischio di cancro orale.

In breve 

Il nostro metodo SG-OCRA passo dopo passo

1. 1. Individuazione della lesione sospetta • brushing e raccolta dei campioni dalla mucosa orale • spedizione del campione.
   2. Purificazione del DNA.
   3. Trattamento con sodio bisolfito per convertire le citosine non metilate in uracili.
   4. Target enrichment e barcoding con protocolli di PCR a due passaggi.
   5. Purificazione con biglie magnetiche e quantificazione.
   6. Caricamento della libreria su MiSEQ (fino a 96 campioni in parallelo).
   7. Analisi bioinformatica con cloud computing basata sui metodi dell'analisi discriminante lineare (LDA) per il calcolo del punteggio di rischio (algoritmo proprietario SG-ORCA).

A chi ci rivolgiamo

• Persone di età superiore ai 40 anni che bevono o fumano regolarmente.
• Pazienti che presentano leucoplachia, eritroplachia, lichen planus orale o qualsiasi lesione orale sospetta.
• Pazienti precedentemente trattati per OSCC durante il follow-up ogni 3-6 mesi dall'intervento primario.

La raccolta del campione è completamente indolore e richiede solo pochi minuti. Dall'inizio del 2023 i pazienti potranno richiedere il test ai loro professionisti sanitari di fiducia:

• Dentisti
• Otorinolaringoiatri
• Chirurghi maxillo-facciali
• Oncologi
• Ospedali e cliniche
• Laboratori autorizzati

I vantaggi unici della nostra tecnologia innovativa

Il kit di raccolta consente di conservare i campioni a temperatura ambiente; la soluzione di conservazione elimina la catena del freddo e garantisce la stabilità del DNA/RNA durante il trasporto dei campioni a temperatura ambiente.

Attualmente non esiste sul mercato una tecnologia alternativa per la diagnosi precoce dell'OSCC. Nonostante in passato siano stati testati diversi approcci (ad esempio, citologia esfoliativa, metodo diagnostico ottico, ecc.), nessuno di essi è stato validato su campioni clinici e implementato nella pratica clinica.

Scarica il pieghevole con una presentazione sintetica del test SG-OCRA™.